来氟米特片

硫酸氨基葡萄糖胶囊

来氟米特。

主要组成成份：本品主要成份为含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物。（摩尔比2:1）化学名称： D- （ + ） -2- 氨基 -2- 脱氧葡萄糖硫酸二 氯化钠复盐

江苏亚邦爱普森药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20080420

注册证号HC20120037

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

原发性及继发性骨关节炎。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克，之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派（来氟米特片）治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

口服，如果医生处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次。连续用药6周，必要时可以用药6周以上。间隔2个月可以重复使用。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

罕有轻度的胃肠道不适如恶心便秘腹涨和腹泻有报道有些患者出现过敏反应包括皮疹瘙痒和皮肤红斑。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

原发性及继发性骨关节炎。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③

1.未进行过对肝、肾功能不全患者的研究，本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。 2.勿将本品置于儿童能触及的地方。