阿奇霉素片

头孢呋辛酯片

本品主要成份为阿奇霉素。

头孢呋辛酯，本品中头孢呋辛(Cefuroxime)以头孢呋辛酯（CefuroximeAxetil）的形式存在。 化学名称:(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯 分子式:C20H22N4O10S 分子量:510.48

江苏亚邦爱普森药业有限公司

GLAXOOPERATIONSUKLIMITED

国药准字H20058684

国药准字HJ20181025

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、淋病、其他由敏感细菌引起的感染。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g； (2)对其他感染的治疗:第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量: (1)治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g） (2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、淋病、其他由敏感细菌引起的感染。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等； (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等； 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应； (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统:头痛、嗜睡等； (3)过敏反应:支气管痉挛等； (4)其它反应:味觉异常等； 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速； (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统:血小板减少 (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 5.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 7.同时使用其他药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。

对青霉素或其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。与其他抗菌药物相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖（如肠球菌和艰难梭菌），需中断治疗。接受抗菌药物治疗有引起伪膜性结肠炎的报告，其严重程度包括轻度至危及生命不等。因此，对于患者在接受抗菌药物治疗中或治疗结束后出现的腹泻，应考虑诊断是否正确。如果出现持续或严重的腹泻，或者患者出现腹部绞痛，应立即停止治疗，并对患者作进一步检查。建议对服用头孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对采用碱性苦味酸法测定的肌酐结果无影响。用头孢呋辛治疗莱姆病，发现有赫氏反应（Jarisch-Herxheimerreaction）。这是头孢呋辛对引起莱姆病的病原菌（如：伯氏疏螺旋体）的杀菌活性所致。应告知患者，上述反应是服用抗菌药物治疗莱姆病的常见反应，通常为自限性过程。*仅适用于莱姆病进行序贯疗法治疗时，将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度，患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时，才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后，病人的临床状况无好转，则应重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛酯钠的有关使用说明。对驾驶及操作机器的影响由于本品可能会引起头晕，当患者驾驶及操作机器时应谨慎使用。