苯酰甲硝唑分散片

依卡倍特钠颗粒

本品主要成份为苯酰甲硝唑。其化学名为：1-（2-苯甲酸乙酯）-2-甲基-5-硝基咪唑。

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

江苏晨牌药业集团股份有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H20080302

国药准字H20103124

本品可用于:：1、泌尿生殖系统滴虫病；2、肠道及肠外阿米巴病；3、贾滴虫病；4、敏感厌氧菌所致各种感染；5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

本品为分散片，可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用。成人及12岁以上儿童的用量如下：1、敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64g(2片)，连服7天。2、作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g(2片)，连服7天。3、阿米巴病：(1)肠阿米巴病：每日3次，每次1.28g(4片)，连服5天。(2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g(2片)，连服5－10天。(3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64g(2片)，连

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

1、对本品过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：  1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。  2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

本品可用于:：1、泌尿生殖系统滴虫病；2、肠道及肠外阿米巴病；3、贾滴虫病；4、敏感厌氧菌所致各种感染；5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩昏、头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿（代谢所致）等曾有过报道，但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

  药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用： 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1、患者在用药期间应戒酒。2、服用本品后，尿液可能呈暗色。3、苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。