左氧氟沙星滴眼液

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成分为左氧氟沙星。

酒石酸溴莫尼定。

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20203092

H20090728

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

常规剂量滴入患者眼每日2次，每次1滴。若不能很好控制，下午可增加1滴。

对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

本品禁用于对酒石酸溴尼定或本品中任何成份过敏者，亦禁用于使用单胺氯化抑制剂治疗的患者。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

在注册时的调查和使用情况调查的共计2418例中，出现不良反应的有22例(0.91%)。主要的不良反应为眼刺激感5件(0.21%)、眼睑瘙痒感4件(0.17%)等(第4次安全性定期报告时)。 1.严重不良反应(偶然：0.1%以下;有时：0.1～0.5%;无特定：5%以上或频率不详)： 休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2.其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

1．为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2．本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3．仅用于滴眼。 4．为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

一般注意事项：尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用的仍应谨慎，由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎，精神抑郁，大脑或冠状动脉机动不，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均谨慎，研究期间某些患者使用本品的作用减弱，使用酒石酸莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者不午应再增加1滴，对使用降眼压药的患者，应按常规期监测眼内压。患者须知;本品中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜，困此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待15分钟再配戴，与各种α肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。