左氧氟沙星滴眼液

罗红霉素缓释胶囊

本品主要成分为左氧氟沙星。

本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

扬子江药业集团有限公司

西安德天药业股份有限公司

国药准字H20203092

国药准字H20052711

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人每日口服300mg，一日1次；儿童用量为5～10mg/kg，一日1次。

对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

儿童注意事项： 儿童用药安全有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 年龄在65岁以上者，半衰期延长。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

在注册时的调查和使用情况调查的共计2418例中，出现不良反应的有22例(0.91%)。主要的不良反应为眼刺激感5件(0.21%)、眼睑瘙痒感4件(0.17%)等(第4次安全性定期报告时)。 1.严重不良反应(偶然：0.1%以下;有时：0.1～0.5%;无特定：5%以上或频率不详)： 休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2.其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等，其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

1．为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2．本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3．仅用于滴眼。 4．为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。 3.罗红霉素与茶碱或HMG-COA还原酶抑制剂同时使用时，建议检测治疗期间的血药浓度。 4.食物对本品吸收有影响，为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服，与牛奶同时服用则可提高生物利用度。5.本品与红霉素存在交叉耐药性。6.用药期间定期随访