洁维乐

左乙拉西坦口服溶液

每100g中含有磷酸铝凝胶55g，凝胶赋形剂适量。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

韩国保宁制药株式会社

优时比（珠海）制药有限公司

注册证号H20171269

国药准字J20160060

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．通常一天2～3次，或在症状发作时服用，每次1～2包，相当于20g凝胶，请于使...

详见说明书。

本品偶可引起便秘，可给予足量的水加以避免。建议同时服用缓泻剂。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确 儿童用药：减半。 老年用药：本品对卧床不起或老年患者，有时会有便秘象，此时可采用灌肠法。每袋磷酸铝凝胶含蔗糖2.7g，糖尿病者使用本品时，不超过1袋。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

抗酸药。能中和缓冲胃酸，使胃内PH值升高，从而缓解胃酸过多的症状。与氢氧化铝相比，本品中和胃酸的能力较弱而缓慢，但本品不引起体内磷酸盐的丢失，不影响磷、钙平衡。凝胶剂的磷酸铝能形成胶体保护性薄膜，能隔离并保护损伤组织。

详见说明书。

每袋磷酸铝凝胶含蔗糖2.7g，糖尿病者使用本品时，不超过1袋。

详见说明书。