注射用更昔洛韦

蔗糖铁

本品主要成份更昔洛韦。

本品主要成分为蔗糖铁。

江苏康缘药业股份有限公司

亚宝药业四川制药有限公司

国药准字H20045617

国药准字H20051241

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：

1.诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2.维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3.预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 蔗糖铁注射液： 1、本品只能与0.9％w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。 2、使用前肉眼检查一下安瓿否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。 3、本品的容器被打开后应立即使用： （1）如果在日光中在4℃-25℃的温度下贮存，0.9％生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 （2）本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 4、在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1-2.5ml（20-50mg铁），体重＞14kg的儿童用1ml（20mg铁），体重<14kg的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。 5、输液：本品的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外注射的危险）。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9％（w/v）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml本品最多稀释到100ml0.9％生理盐水中，而25ml本品最多稀释到500ml0.9％（w/v）生理盐水中）。 6、药液的滴注速度应为：100mg铁滴注至少15分钟；200mg至少滴注30分钟；300mg至少滴注1.5小时；400mg至少滴注2.5小时；500mg至少滴注3.5小时。 7、如果临床需要，本品的0.9％生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予的铁的数量来确定（如：10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完；25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完）。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。 8、静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml本品（5ml本品至少注射5分钟），每次的最大注射剂量是10ml本品（200mg铁）。静脉注射后，应伸展病人的胳膊。 9、往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的“静脉注射”。 9、用量： （1）用量的计算： 根据下列公式计算总的缺铁量，以此确定每个病人的给药量： 总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×0.24*+贮存铁量[mg]。 体重≤35kg：Hb目标值=130g/l，贮存铁量=15mg/kg体重。 体重＞35kg：Hb目标值=150g/l，贮存铁量=500mg。 *因子0.24=0.0034×0.07×1000 （血红蛋白含量大约是0.34％血容量约占体重的7％因子1000是指从g转化到mg）。 （2）本品总给药量（ml）=总缺铁量[mg]/20mg/ml。 （3）本品总给药量详见说明书。 10、如果总需要量超过了最大单次给药剂量，则应分次给药。如果给药后1-2周观察到血液学参数无变化，则应重新考虑最初的诊断。 11、计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量： 根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量： （1）如果已知失血量：静脉注射200mg铁（=10ml本品）后将增加血红蛋白相当于1个单位的血（=400ml含有Hb150g/l）。需补充的铁量[mg]=失血单位量×200或所需本品的量[ml]=失血单位量×10。 （2）如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]=体重[kg]×0.24×（Hb目标值－Hb实际值）[g/l]。 例如：体重60kg，Hb差值=10g/l→需补充的铁量≈150mg→需要7.5ml本品。 （3）常用剂量： ①成年人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg铁）。给药频率应不超过每周3次。 ②儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml本品（=3mg铁/kg体重）。 （4）最大耐受单剂量： 成年人和老年人： ①注射时：用至少10分钟注射给予本品10ml（200mg铁）。 ②输液时：如果临床需要，给药单剂量可增加到0.35ml本品/kg体重（=7mg铁/kg体重），最多不可超过25ml本品（500mg铁），应稀释到500ml0.9％（w/v）生理盐水中，至少滴注3.5小时，每周一次。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

本品禁止用于： 1、非缺铁性贫血。 2、铁过量或铁利用障碍。 3、已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：

1.常见的不良反应为骨髓抑制，艾滋病患者长期维持用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

1、罕见过敏反应。 2、据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，痉挛/腿部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。 2、极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

1.本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。2.本品对静止期病毒无抑制作用，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。3.本品须静脉滴注给药，不可肌肉注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。5.用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。6.肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。7.本品需充分溶解(最好在室温下)后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11)，滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者，在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者，常不能耐受联合使用本品，合用时甚至可出现严重白细胞减少。11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害，尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。

1、本品只能用于以通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。 2、非肠道使用的铁剂会引起有潜在致命的过敏反应或过敏样反应，轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏应立即给予肾上腺素。 3、有支气管哮喘、铁结合率低或叶酸缺乏的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。 4、有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。 5、如果本品注射速度太快，会引发低血压。 6、谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插着。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。 7、本品不会影响驾驶和机械操作的能力。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物的生殖毒理学研究表明：本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而，在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。任何本品代谢物都不会进入到母乳中。 9、儿童用药：非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。 10、老年用药：见【用法用量】的详细描述。 11、药物过量：用药过量会导致急性铁过载，表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法进行处理，必要时可使用铁螯合剂。