注射用更昔洛韦

瑞乐平(复方肝素钠二甲亚砜凝胶)

本品主要成份更昔洛韦。

本品为复方制剂，每100克凝胶中含有二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位和右泛醇2.5克。辅料为：

江苏康缘药业股份有限公司

德国通益国际制药有限责任公司/德国麦克乐药厂

国药准字H20045617

注册证号H20040256

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

化脓性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韧带，关节受钝伤后的肿胀，瘀血和炎症，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神经痛，肩关节周围炎，网球肘，肩胛骨酸痛,关节周围炎

1.诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2.维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3.预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

外用。一天2-4次，涂于患处。以膝为例，则需从管中挤出3厘米，然后将凝胶在患处轻揉若干遍，直到有一薄层凝胶覆盖于患处皮肤表面，疗程一般不超过10天。如治疗中病情加重，必须就医咨询。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

1.哮喘病患者禁用（因本品含有山松油）。2.妊娠及哺乳期妇女禁用。3.5岁以下儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

化脓性腱鞘炎，肌肉，肌腱，腱鞘，韧带，关节受钝伤后的肿胀，瘀血和炎症，肌腱炎，腱鞘炎和滑囊炎；急性神经痛，肩关节周围炎，网球肘，肩胛骨酸痛,关节周围炎

1.常见的不良反应为骨髓抑制，艾滋病患者长期维持用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

本品具有镇痛和抗炎作用。其中活性成份二甲基亚砜具有消炎、抗水肿和局部止痛的作用。二甲基亚砜具有多种抗炎作用机制，其中最重要的是灭活羟自由基。该自由基可在炎症反应时大量生成并导致组织坏死。因此，二甲基亚砜可改善患处的新陈代谢，起到抗水肿作用。二甲基亚砜的局部止痛作用是由于其可减慢外周神经的传导速率。肝素可竞争性抑制透明质酸酶，从而减少炎症过程中结缔组织的过度变性。肝素亦具有抗炎性和促进伤口愈合的作用。此外，肝素有剂量依赖性的抗血栓作用，因为其可增强抗凝血酶III灭活凝血因子和抑制凝血酶的作用

1.本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。2.本品对静止期病毒无抑制作用，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。3.本品须静脉滴注给药，不可肌肉注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。5.用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。6.肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。7.本品需充分溶解(最好在室温下)后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11)，滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者，在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者，常不能耐受联合使用本品，合用时甚至可出现严重白细胞减少。11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害，尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。

1.肝肾功能严重不全者、循环功能障碍者慎用本品。2.请勿将本品用于粘膜组织（如眼、口、鼻），开放性创伤，有病损的皮肤（如辐射治疗后、严重日光性皮炎及手术瘢痕）。3.为避免其他物质导致的不良反应，在使用本品的皮肤区域，不论在使用前或使用后，不要涂抹其他药品、化妆品和化学品。使用前，应清洁相应皮肤区域。4.如使用绷带,须等待凝胶被皮肤吸收和异丙醇挥发以后（约几分钟），再使用绷带。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放