血塞通注射液

盐酸齐拉西酮胶囊

三七总皂苷。辅料：氯化钠。

盐酸齐拉西酮。

江苏康缘药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z20073255

国药准字H20061142

活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

本品适用于治疗精神分裂症。

肌内注射：一次100mg，一日1～2次；静脉注射：一次200～400mg，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后缓缓滴注，一日1次。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

出血性脑血管病急性期禁用；人参、三七过敏患者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

本品适用于治疗精神分裂症。

临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹，另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。

1.阴虚阳亢或肝阳化风者，不宜单独使用本品。 2.心痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。 3.孕妇慎用。 4.药物性状发生改变时禁用。