布拉氏酵母菌散

阿卡波糖片

本品主要活性成分：冻干布拉氏酵母菌。辅料：果糖、乳糖、微粉硅胶、水果昧香精。

本品活性成份为阿卡波糖。 分子量：645.63。

BIOCODEX

重庆药友制药有限责任公司

国药准字SJ20150051

国药准字H20223134

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

糖尿病、糖耐量异常、降低餐后血糖、改善胰岛素抵抗。

。

服用本品可能发生以下不良反应： 偶见(0.1%～1%)： 全身：过敏反应 皮肤：荨麻疹 胃肠道：顽固性便秘，口干 罕见(<0.1%)： 全身：真菌血症 血液循环系统：血管性水肿 皮肤：皮疹 植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象，但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此，妊娠期内避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未确定，亦应避免使用。 儿童用药：婴幼儿、儿童使用本品详见 老年用药：老年患者用药无特殊注意事项。

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

糖尿病、糖耐量异常、降低餐后血糖、改善胰岛素抵抗。

本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

1.本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。 2.本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者。可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。 3.本品是活菌制剂。如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。 4.建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经手传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症(真菌侵入血液)发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管。

1、病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。2、本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，因此应考虑在用药最初6~12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，可能需要减少剂量或停止治疗，国外已有报告致死性的暴发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。3、本品与其他降血糖药物(如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素)合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应，严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。4、糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术史，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。5、一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者.1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂)的荟萃分析显示，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。