盐酸西替利嗪滴剂

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为盐酸西替利嗪。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.

参天制药（中国）有限公司

国药准字HJ20160179

国药准字H20113438

治疗季节性鼻炎，长期过敏性鼻炎、眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

详见说明书。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛、头晕、困倦、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：1. 肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。2. 肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

治疗季节性鼻炎，长期过敏性鼻炎、眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1. 在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(在血液浓度每公升0.8克)，但是必须小心。 2. 驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。详见说明书。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。