维生素B6片

柳氮磺吡啶栓

主要成份：维生素B6。

本品主要成份为柳氮磺吡啶。

佑华制药(乐山)有限公司

山西同达药业有限公司

国药准字H51020832

国药准字H10900091

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

用于溃疡性结肠炎、非特异性慢性结肠炎等炎症性肠病。

口服给药。 1.成人： (1)维生素B6依赖综合征、开始一日30～600mg,维持量一日50mg,终生服用。 (2)维生素B6缺乏症、一日10～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持续数周。 (3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症，高草酸尿症，高胱氨酸尿症，黄嘌呤酸尿症)、每日100～500mg。 (4)药物引起维生素B6缺少： 1)预防,一日10～50mg(使用青霉胺时),或一日100～300mg(使用环丝氨酸，乙硫异烟胺或异烟肼时)。 2)治疗,一日50～200mg,共3周,然后一日25～100mg。 (5)遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200～600mg,共1～2月,然后一日30～50mg,终生应用。 (6)酒精中毒、一日50mg。 2.儿童： (1)维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2～10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。 (2)维生素B6缺乏症、一日2.5～10mg,共3周,然后一日2～5mg,持续数周。

直肠给药。重症患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或轻症患者早、晚排便后各用一粒...

对本品过敏者禁用。

本栓剂成人每日最大用量为1.5g，临床应用未见明显不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：1、磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。 2、磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。 儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

用于溃疡性结肠炎、非特异性慢性结肠炎等炎症性肠病。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

本品为磺胺类抗菌药。柳氮磺吡啶及其代谢产物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明确，可能与其在动物和体外实验中表现出的抗炎和免疫调节作用有关，动物放射自显影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能与结缔组织亲和，并在浆液，肝脏和肠壁中处于相对较高的水平。对溃疡性结肠炎患者分别直肠给予柳氮磺吡啶及其主要代谢物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶的临床研究表明，产生主要治疗作用的可能是5-氨基水杨酸。 毒理研究： 遗传毒性：在AMES试验及L51784小鼠淋巴瘤细胞HGRT基因试验中SSZ均未表现出致突变作用。但在大鼠小鼠骨髓核试验及小鼠外周RBC试验，姐妹染色体互换试验，染色体畸变试验及人淋巴细胞核试验中，其致突变作用尚不明确。 生殖毒性：雄性大鼠给药量为800mg/kg/日（4800mg/m²）时，出现雄性生殖力损害，临床上有柳氮磺吡啶给药引起精子减少症和不育的报道，停药后可自行恢复。大鼠及家兔给药剂量达人用量的6倍时，雄性动物生育力和胎仔未出现明显损害。 致癌性：进行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠经口给药两年的致癌性研究。大鼠给药量分别为84 mg/kg/日（496 mg/m²）,168 mg/

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。 2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸肝霉抑制药及其它磺胺类药物呈现过敏者，对本品亦会过敏。 2.本品在放置过程中有时栓体表面会析出白霜系基质所致。属正常现象，不影响疗效。 3.有些患者用药后大便时会发现有黄色颗粒状物排出，这些物质是药物在肠道内分解产物以及未完全吸收的药物，属正常现象。若用药后不久即排便并发现有大量黄色颗粒状排出，则应补用药栓一粒。如果患者用药数小时后排便时药栓仍以原型整粒排出则属异常现象。这种现象若重复发生数次，则停用栓剂治疗。