瑞科沙 (盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

盐酸硫必利

本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物

本品主要成份为盐酸硫必利。

四川科伦药业股份有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字H20173006

国药准字H12021227

本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸硫必利片：口服。 1、舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，渐增至每天300-600mg（3-6片）。待症状控制后2-3个月，酌减剂量。维持量每天1500-300mg（1.5-3片）。 2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100-200mg（1-2片），以后渐增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。 3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200-400mg（2-4片），连服3-8日。维持量每次50mg，每日3次。 4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液：静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。 盐酸硫必利氯化钠注射液：静脉滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。或遵医嘱。

对喹诺酮类药物过敏者禁用

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。对本品中任何成份过敏者。

本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

盐酸硫必利片： 较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。

盐酸硫必利片： 1、严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。 3、儿童用药：对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服，平均一次半片，一日1-2次。 4、老年用药：对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1-2片，以后渐增至每片3-6片，分次服用。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 1、有严重肝、肾功能损害者，白细胞减少或造血功能不晾患者、驾驶车辆或操纵机器人员慎用。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 3、请放置儿童不能触及的地方。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。 5、儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的安全性研究资料。 6、老年用药：对老年人要小心使用。对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。或遵医嘱。 7、药物过量：药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药给予拮抗。