瑞科沙 (盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

利福昔明片

本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物

本品主要成份为利福昔明 化学名称：4-脱氧-4'-甲基吡啶[1'2'-1,2]-咪唑并[5,4-环]利福霉素SV，α晶型。 分子式：C43H51N3011 分子量：785.89

四川科伦药业股份有限公司

ALFASIGMAS.p.A.

国药准字H20173006

国药准字HJ20181212

本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

肠道感染、旅行者腹泻、小肠结肠炎、细菌性痢疾、肠炎、结肠炎

静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。

对喹诺酮类药物过敏者禁用

本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

肠道感染、旅行者腹泻、小肠结肠炎、细菌性痢疾、肠炎、结肠炎

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。

1.在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色,这是由于活性成份-利福音明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。2.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。3.临床数据显示，利福昔明对于因侵入性肠道致病菌如空肠弯曲菌属、沙门氏菌属和志贺氏菌属引起的肠道感染治疗无效，这些疾病通常会导致腹泻、发热、便血和大便极度频繁。如果症状恶化或持续超过48小时应停止治疗并考虑替代抗生素疗法。4.几乎所有抗菌药物都有关于艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中也包括利福昔明。不能排除利福昔明治疗引起CDAD和假膜性结肠炎的可能性。5.肝功能损害患者虽然预期不进行剂量调整，但应慎用于重度肝功能损害患者。6.当需要利福昔明与P-糖蛋白抑制剂如环孢霉素联合使用时，应谨慎使用。7.由于对肠道菌群的影响，服用利福昔明后口服雌激素避孕药的作用可能会降低。然而，这种相互作用尚未得到普遍报道。特别是如果口服避孕药的雌激素含量少于50μg时，建议采取额外的避孕措施。8.请置于儿童触及不到的地方。9.对驾驶和操纵机器的影响：临床对照试验中已报告有头晕和困倦。然而，利福昔明对驾驶和使用机器的能力的影响可忽略。