
二甲双胍马来酸罗格列酮片
Glaxo Wellcome SA温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为:盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮。 |
主要成分:卡格列净 |
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生产企业 |
Glaxo Wellcome SA |
Janssen Ortho LLC |
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批准文号 |
注册证号H20110336 |
H20170375 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒(患者)的治疗。 |
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用法用量 |
总则 本品的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。 下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者使用本品的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。(其余详见说明书) |
本品的推荐起始剂量为100mg每天一次,当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg... |
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副作用 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:尚无本品在儿童患者中的安全性和疗效数据。不建议儿童患者使用本品和罗格列酮治疗。老年用药:因为二甲双胍大部分经肾脏排泄,肾损害患者用二甲双胍发生不良反应的危险性升高,所以本品仅适用于肾功能正常的患者(参见【禁忌】、【警告】、【药理毒理】及【药代动力学】)。随着年龄老化,肾功能会逐渐减退,所以老年患者慎用本品,并应慎重选择用药剂量,同时根据对肾功能的常规密切监测调整其用药剂量。一般情况下.老年患者不应使用本品的最大剂量(参见【警告】及【用法用量】)。 |
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成分 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒(患者)的治疗。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
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下肢截肢:在两项针对既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危险因素的2型糖尿病患者的大型、随机、安慰剂对照试验(CANVAS和CANVAS-R)中,观察到服用本品后下肢截肢的风险升高了约一倍。在CANVAS试验中,接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有5.9例和2.8例。在CANVAS-R试验中,接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有7.5例和4.2例。在100 mg和300mg每天一次给药剂量方案中均观察到下肢截肢风险。脚趾和足中部位的截肢(在两项试验中,140例截肢的患者中有99例接受了本品治疗)最常见;但是也观察到了膝盖以上或膝盖以下腿部截肢的情况(在两项试验中,140例截肢的患者中有41例接受了本品治疗)。少数患者多次截肢,或涉及双下肢。下肢感染、坏疽和糖尿病性足部溃疡是最常见的导致截肢的诱发医学事件。既往有截肢病史、外周血管病变和神经病变的受试者截肢风险最高。在开始本品用药前,应考虑到患者病史中可能增加截肢风险的因素,例如既往截肢史、外周血管病变和神经病变,以及糖尿病性足部溃疡。需要向患者强 |