人纤维蛋白原

安迪同 (炎琥宁注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为炎琥宁。

成都蓉生药业有限责任公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20060743

本品适用于:

本品适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、肌内注射：一次40-80mg，一日1-2次。 2、静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注。一日0.16-0.4g，一日1-2次。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、孕妇禁用。

本品适用于:

本品适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有： 1、过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现。 2、消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道。 3、血液系统反应可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等。 4、致热原样反应寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。 2、一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。 3、本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其他药品，请告知医生。 6、请放置于儿童不能够触及的地方。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。 8、儿童用药：小儿酌减，或遵医嘱。 9、老年用药：慎用或遵医嘱。 10、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。