人纤维蛋白原

硫酸卷曲霉素

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为硫酸卷曲霉素。

成都蓉生药业有限责任公司

河南泰丰生物科技有限公司

国药准字S19993066

国药准字H41023369

本品适用于:

本品适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用硫酸卷曲霉素： 1、每日一次用药，持续2-4个月，随后改为每周用药2-3次。 2、肌内注射：0.75-1g/日，一次给药，临用前加灭菌注射用水适量使溶解，深部肌肉注射。 3、静脉滴注：每日1g（体重＜55kg，每日0.75g），一日一次。临用前用氯化钠注射液250ml稀释后滴注，60滴/分钟。每日总剂量不得超过20mg/kg。 4、或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对本品中任何成份过敏者及孕妇禁用。

本品适用于:

本品适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、肌注引起局部疼痛与硬结，宜深部注射。 2、静脉注射时出现一过性血压下降，局部静脉炎、低钾、低钙、低镁，应查电解质。 3、听觉障碍，耳鸣，耳部饱满感，听力减退，步态不稳，眩晕。与庆大霉素等氨基糖甙类合用可使听力减退加重，不宜使用。 4、肾功能损害：BUN轻度升高，大剂量仍可造成肾组织损伤，出现血尿、尿量减少、食欲减低、极度口渴等，应作为重要副反应，加以重视。 5、电解质紊乱：因肾小管受损导致K+、Mg++重吸收降低，低钾低镁，表现为无力、嗜睡、脉弱、心律失常、呼吸困难、腹胀、恶心、呕吐，伴低钙，可有肌内抽搐痉挛。 6、少数病例可有药物疹，可伴有药物热。 7、偶有心律失常、精神改变、头痛等症状。 8、可见血细胞增多症和白细胞减少症。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。 2、用药期间应注意检查： （1）听力测定每周1-2次，最好作电测听检查，每月1次。 （2）定期作前庭功能及肾功能测定。尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1-2次，如血尿素氮30mg/100ml以上需减量或停药。 （3）肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。 （4）血钾浓度测定：用药前、治疗中每月测定一次。 3、对诊断的干扰：酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。 4、失水患者，由于血药浓度增高，可能增加毒性反应。 5、本品单用时细菌可迅速产生耐药，故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素、紫霉素有交叉耐药性，但与其他抗结核药无交叉耐药性。 6、肾功能减退的患者按下表调整剂量：肌酐清除率/（ml/分钟）/（ml/秒），剂量（按盐基计算）。 （1）≥110（1.84），按正常人用量。 （2）100（1.67），每日1次，12.7mg/kg。 （3）80（1.33），每日1次，10.4mg/kg。 （4）60（1.00），每日1次，8.2mg/kg。 （5）50（0.83），每日7mg/kg，或每48小时14mg/kg。 （6）40（0.67），每日5.9mg/kg，或每48小时11.7mg/kg。 （7）30（0.50），每日4.7mg/kg，或每48小时9.5mg/kg。 （8）20（0.33），每日3.6mg/kg，或每48小时7.2mg/kg。 （9）10（0.17），每日2.4mg/kg，或每48小时4.9mg/kg。 （10）0（0），每日1.3mg/kg，或每48小时2.6mg/kg，或每72小时3.9mg/kg。 7、用药2-3周后如病情好转，仍需继续用完整个疗程。 8、注射本品时需作深部肌内注射，注射过浅可加重疼痛并发生无菌性脓肿。 9、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 10、同时使用其他药品，请告知医生。 11、请放置于儿童不能够触及的地方。