人纤维蛋白原

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其组分为他唑巴坦钠、哌拉西林钠。

成都蓉生药业有限责任公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字S19993066

国药准字H20133235

本品适用于:

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、本品可静脉推注或静脉滴注。 2、静脉推注时，溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水，可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 3、成人每天用量为2.5-5.0ｇ，分2次静脉推注或静脉滴注。儿童每天60-150mg/kg，分3-4次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。 4、肾功能不全患者，需要在用药量、用药间隔等方面适当调节，谨慎用药，例如成人从1.25g开始用药。

对本品过敏者禁用。

1、对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

本品适用于:

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、本品常见不良反应有： （1）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （2）消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 （3）过敏反应。 （4）局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 （5）其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2、此外，本品尚可见下列不良反应： （1）腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。 （2）斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。 （3）烦躁、头晕、焦虑等。 （4）其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2、交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。 3、有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎者或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。 4、本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平。对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。 5、在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。 6、发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。 7、肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。 8、应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。 9、现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。 10、对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白（Coombs）试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。