人纤维蛋白原

盐酸奥昔布宁口服溶液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为盐酸奥昔布宁。

成都蓉生药业有限责任公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字S19993066

国药准字H20040491

本品适用于:

本品用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、成人口服常用量为一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日2-3次；最大剂量为一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日4次。或遵医嘱。 2、5岁以上儿童口服常用量：一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日2次；最大剂量，一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日3次。或遵医嘱。 3、5岁以下儿童的临床数据不足，不推荐使用。瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5ml。

对本品过敏者禁用。

1、青光眼患者禁用。 2、部分或完全胃肠道梗阻患者禁用。 3、麻痹性肠梗阻患者禁用。 4、老年或衰弱病人的肠张力缺乏患者禁用。 5、重症肌无力患者禁用。 6、阻塞性尿道疾病患者禁用。 7、处于出血性心血管状态不稳定的患者禁用。 8、对本品中任何成份过敏者禁用。

本品适用于:

本品用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

少数患者可出现口干、少汗、视力模糊、心悸、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、便秘、阳痿、抑制泌乳等抗胆碱能药物所产生的类似症状，个别患者可见过敏反应或药物特异反应，如荨麻疹和其它皮肤症状。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、老年和所有植物神经病患者慎用。 2、肝、肾疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠妇女慎用，除非医生认为有必要使用。 5、回肠和结肠造口术患者慎用。 6、司机、机器操作工、高空作业人员及从事危险工作的人员在使用本品时，应告知可能产生视力模糊或瞌睡等症状。 7、伴有感染的患者，应合并使用相应的抗菌药物。 8、溃疡性结肠炎患者，大剂量使用可能抑制肠蠕动而产生麻痹性肠梗阻。 9、甲状腺机能亢进、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重症状。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠妇女慎用。除非医生认为有必要使用时，遵医嘱使用。尚缺乏本品哺乳期妇女用药的研究资料。 11、老年用药：老年患者应慎用本品，或遵医嘱。 12、药物过量：过量服用可导致中毒，主要为抗毒蕈碱样作用，表现为嗜睡、幻觉、瞳孔散大、尿潴留及异位性室性心律。如出现上述情况应立即停药，并对症治疗。