人纤维蛋白原

迈纬希 (西咪替丁氯化钠注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为西咪替丁与氯化钠。

成都蓉生药业有限责任公司

吉林康乃尔药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20030645

本品适用于:

本品用于治疗十二指肠溃疡，胃溃疡和溃疡病引起的急性上消化道出血。也可用于胃酸分泌过多相关的疾病，如反流性食管炎，胃泌素瘤等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注，给药剂量以西咪替丁计，每次0.2-0.4g，每日0.6-1.6g。

对本品过敏者禁用。

1、对本品成分过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、16岁以下儿童禁用。

本品适用于:

本品用于治疗十二指肠溃疡，胃溃疡和溃疡病引起的急性上消化道出血。也可用于胃酸分泌过多相关的疾病，如反流性食管炎，胃泌素瘤等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、消化系统：常见腹泻、腹胀、口干、口苦、血清转氨酶轻度升高等，偶见严重肝炎、肝坏死。 2、泌尿系统：可引起急性间质性肾炎导致肾功能衰竭的报道。但此种反应是可逆的，停药后，肾功能一般均可恢复正常。 3、造血系统：对骨髓有抑制作用。少数病人发生可逆性中度白细胞或粒细胞减少，也可岀现血小板减少以及自身免疫溶血性贫血。 4、中枢神经系统：可通过血脑屏障，进入中枢神经系统，具有一定的神经毒性，如头晕、头痛、疲乏、嗜睡等，少数患者可岀现不安、感觉迟钝、语言含糊不清、岀汗、局部抽搐或癫痫样发作、幻想、幻觉、妄想等症状。引起中毒症状时血药浓度一般2mg/L，而且多发生在老年人、幼儿或肝肾功能不全患者。一般减少剂量可使神经毒性消失。 5、其他：具有抗雄激素作用，用药剂量超过毎日1.6g时，可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳瘘、精子计数减少等，停药后即可消失。此外，可见药热、皮疹、巨型荨麻疹、刹脱性皮炎、面部潮红、心动过缓等，静脉注射时偶见血压聚降、房性早搏、呼吸骤停。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、老年人，小儿及肝、肾功能不全者，严重心脏病、呼吸系统疾病、慢性炎症、系统性红斑狼疮、器质性脑病患者慎用。由于本品可致胰腺炎，故不宜用于急性胰腺炎患者。 2、用药期间应定期检裣査肾功能和血象。 3、突然楟药，可引起反跳性泌酸过多，偶可致溃疡穿孔，应注意逐量停药。 4、用本品后对诊断的干扰包括：血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、转氨酶等浓度均可能升高，而甲状旁腺激素浓度则可能降低。 5、使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：儿童使用本品的临床数据有限，16岁以下儿童禁用，除非经有经验医师权衡其利弊后认为必须使用。常用量毎次5-10mg/kg，每日2-4次，按年龄减量。 8、老年用药：老年患者在有经验医师指导下慎用或不用本品。 9、药物过量：动物研究表明中毒可能导致呼吸衰竭和心动过速，须给予辅助呼吸和β阻滞剂进行急救。有报道急性中毒（口服本品20g）造成一过性反应的报告，一旦发生中毒，应进行洗胃和对症处理并密切检测。有服用20g和40g本品，偶有合并应用多种中枢神经系统兴奋药物导致严重中枢神经系统症状甚至无反应的报告，有报告一位有器质性脑综合症的老人，同时用抗精神病药物和脉滴注本品4800mg超过24小时，发生了可逆性的脑变性。另有2例一次口服超过40g本品导致死亡的报告。