人纤维蛋白原

重酒石酸间羟胺注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品的主要成分为重酒石酸间羟胺。

成都蓉生药业有限责任公司

海南制药厂有限公司

国药准字S19993066

国药准字H46020160

本品适用于:

1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、成人用量：成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。 （1）肌内或皮下注射：2-10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟。 （2）静脉注射：初量0.5-5mg，继而静滴，用于重症休克。 （3）静脉滴注：将间羟胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。 2、小儿用量： （1）肌内或皮下注射：按0.1mg/kg，用于严重休克。 （2）静脉滴注：0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。 （3）配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

本品适用于:

1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异。 2、升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。 3、过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察。血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复。 4、静脉滴注时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿。 5、长期使用骤然停药时可能发生低血压。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 2、血容量不足者应先纠正后再用本品。 3、本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免冒然增量致使血压上升过高。 4、给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。 5、短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5-10mg。