人纤维蛋白原

西尼地平

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为西尼地平。

成都蓉生药业有限责任公司

烟台鲁银药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20080605

本品适用于:

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 口服。成年人的初始剂量为每次5mg，每日1次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加至每次10mg，每日1次，早饭后服用。

对本品过敏者禁用。

1、对本品中任何成份过敏的病人禁用。 2、怀孕妇女禁用。 3、由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

本品适用于:

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

西尼地平的不良反应表现为： 1、泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性。 2、神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘。 3、过敏：药疹、红肿和瘙痒。 4、循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩。 5、消化系统：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常。 7、其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。 若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 2、地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 3、肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 4、西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。 （4）抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。 （5）需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 6、育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： （1）不稳定型心绞痛。 （2）1个月内曾发生过心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治疗的充血性心衰。 9、对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 10、治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 11、慢性肾功能不全者慎用。 12、β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉时，建议术前36小时停止服用硝苯吡啶，及其它二氢吡啶类衍生物。 14、突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化，故需要停药时应逐渐减量，并充分观察症状后停药，用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。 15、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。 16、老年患者用药：高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如：5mg），经充分观察后，慎重给药。 17、孕妇及哺乳期用药：妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起流产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。 18、药物过量：尚不明确。