人纤维蛋白原

盐酸去甲万古霉素

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为盐酸去甲万古霉素。

成都蓉生药业有限责任公司

华北制药华胜有限公司

国药准字S19993066

国药准字H13022295

本品适用于:

1、本品适用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸去甲万古霉素： 1、临用前加注射用水适量使溶解，静脉缓慢滴注。 2、成人每日0.8g-1.6g（80万-160万单位），分2-3次静滴。 3、小儿每日按体重16mg-24mg/kg（1.6-2.4万单位/kg），分2次静滴。

对本品过敏者禁用。

对万古霉素类抗生素过敏者禁用。

本品适用于:

1、本品适用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、可出现皮疹、恶心、静脉炎等。 2、本品也可引致耳鸣、听力减退，肾功能损害。 3、个别患者尚可发生一过性周围血象白细胞降低、血清氨基转移酶升高等。 4、快速注射可出现类过敏反应血压降低，甚至心跳骤停，以及喘鸣、呼吸困难、皮疹、上部躯体发红（红颈综合症）、胸背部肌肉痉挛等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、本品不可肌内注射，也不宜静脉推注。 2、静脉滴注速度不宜过快。每次剂量（0.4-0.8g）应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。 3、肾功能不全患者慎用本品。如有应用指征时需在治疗药物浓度监测下（TDM）下，根据肾功能减退程度减量应用。 4、对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。 5、治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。 6、妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。 7、本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险（听力减退或丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内，使用时应采用较小治疗剂量。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期患者避免应用本品。哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药：新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品的资料。 10、老年用药：本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险（听力减退或丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内，使用时应采用较小治疗剂量。 11、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。