人纤维蛋白原

山梨醇注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为山梨醇。

成都蓉生药业有限责任公司

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H12020572

本品适用于:

本品用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注，一次25％溶液250-500ml，儿童一次量1-2g/kg，在20-30分钟内输入。为消退脑水肿，每隔6-12小时重复注射一次。

对本品过敏者禁用。

1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇无反应者，因山梨醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。 2、严重失水者。 3、颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。 4、急性肺水肿，或严重肺瘀血。

本品适用于:

本品用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、水和电解质紊乱，最为常见。 （1）快速大量静注山梨醇可引起体内山梨醇积聚，血容量迅速大量增多，导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高血症。 （2）不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。 2、寒战、发热。 3、排尿困难。 4、血栓性静脉炎。 5、山梨醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。 6、过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。 7、头晕、视力模糊。 8、高渗引起口渴。 9、渗透性肾病，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与山梨醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成，临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、用后偶有头昏或血尿出现。 2、心脏功能不全，或因脱水所致尿少患者慎用。 3、有活动性脑出血患者，除在手术中外，不宜应用。 4、针剂如有结晶析出，可用热水加温摇溶后再注射。 5、注射不宜太快，否则，可引起头痛、视力模糊、眩晕、注射部疼痛。 6、注射时注意药液不可漏出血管。