人纤维蛋白原

百科德瑞 (乳糖酸阿奇霉素注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素。

成都蓉生药业有限责任公司

山东威智百科药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20050419

本品适用于:

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染：

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml，静脉滴注，滴注时间为：浓度为1.0mg/ml，滴注3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注1小时。 2、治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次。至少连续用药2天，继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。 3、治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

对本品过敏者禁用。

对阿奇霉素、红霉素或其它大环内酯类抗生素过敏者禁用。

本品适用于:

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染：

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、本品常见不良反应有： （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。 （2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 （3）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品也可引起下列反应： （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神经系统：头痛、嗜睡等。 （3）过敏反应：支气管痉挛等。 （4）其它反应：味觉异常等。 （5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、肾功能不全者慎用。用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等）应立即停药并采取适当治疗措施。治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定，应采取相应的治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。16岁以下患者使用本品的安全性尚不确定。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚不明确。 4、老年用药：尚不明确。 5、药物过量：尚不明确。