人纤维蛋白原

小儿电解质补给注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，主要成分为葡萄糖、氯化钠。

成都蓉生药业有限责任公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20203248

本品适用于:

本品用于补充热能和体液。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注。小儿输液速度为每小时50-100ml，新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。

对本品过敏者禁用。

1、糖尿病及酮症酸中毒未控制患者。 2、高血糖症高渗状态。

本品适用于:

本品用于补充热能和体液。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、大量、急速静脉滴注：大量、急速给药，有致脑水肿、肺水肿、肢端性水肿、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的可能发生。 2、急速静脉滴注：对于新生儿、早产儿急速静脉滴注（每小时超过100ml），有致水潴留的可能发生。 3、糖尿病酮症酸中毒患儿在治疗中由于输入葡萄糖盐水过多，有发生医源性高渗性非酮症性昏迷的可能。 4、电解质紊乱：长期单纯补给易出现低钾、低磷血症。 5、反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 一旦发生不良反应，应停止给药并给予适当处置。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、下列情况慎用：（1）水肿性疾病及严重心肾功能不全、肝硬化腹水者；（2）急性肾衰竭少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量减少的患者；（3）周期性麻痹、低钾血症患者；（4）糖尿病患者；（5）高血压患者；（6）血浆蛋白过低者；（7）脑水肿患者。 2、定期检查：（1）血清钠、钾、氯浓度；（2）血液酸碱平衡指标；（3）肾功能；（4）血压和心肺功能。 3、小儿补液量和速度应严格控制。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 5、儿童用：补液量和速度应严格控制。 6、老年用：补液量和速度应严格控制。 7、药物过量：可致高钠血症和低钾血症，并能引起碳酸氢盐丢失。