人纤维蛋白原

思瑞雪 (精氨酸谷氨酸注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为精氨酸谷氨酸。

成都蓉生药业有限责任公司

辽宁海思科制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20150032

本品适用于:

本品用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人每日推荐剂量20g（以精氨酸谷氨酸计），缓慢静脉滴注。200ml本品滴注时间在2小时以上。可根据患者年龄、症状等酌情调整剂量。

对本品过敏者禁用。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、爆发性肝衰竭患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

本品适用于:

本品用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品不良反应的发生率尚不清楚。 1、精神神经系统：感觉麻木、面部紧绷、发热、头晕、头痛等。 2、消化系统：恶心、呕吐等。 3、循环系统：心悸、胸部不适、气短等。 4、其他：潮红、四肢关节疼痛或不适。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、严重肾功能障碍患者慎用（含氮化合物可能引起原有症状的恶化）。 2、使用前检查，不完全澄明的注射液不得使用；开封后应尽快使用，残留液不得再用。 3、需缓慢静脉滴注，建议200ml本品滴注时间在2小时以上。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期用药的安全性尚不明确，孕妇或可能怀孕的妇女必须权衡利弊用药。 （2）哺乳期用药的安全性尚不明确，哺乳期妇女不建议使用本品，如果必须使用应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚不明确（没有用药经验）。 6、老年用药：一般老年患者的生理机能低下，应注意减少剂量。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。