人纤维蛋白原

美他多辛

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为美他多辛。

成都蓉生药业有限责任公司

山东齐都药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20060279

本品适用于:

本品用于治疗酒精性肝病。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美他多辛注射液： 单次给药，每次0.9g，加入500ml生理盐水稀释后静脉滴注。 美他多辛片： 口服。一次0.5g(1片)，每日2次。 美他多辛胶囊： 口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

对本品过敏者禁用。

1、对本品过敏者禁用。 2、支气管哮喘患者禁用。 3、哺乳期妇女禁用。 4、用L-多巴治疗的帕金森氏患者慎用。因美他多辛能够对抗L-多巴的作用。

本品适用于:

本品用于治疗酒精性肝病。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

在国内临床试验中观察到以下不良反应：皮肤过敏（0.8%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（0.8%）、门冬氨酸转氨酶（AST）升高（0.8%）。据文献报道，在极敏感型病人中可突发外周神经症状，停止治疗后即能很快恢复。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、警告：本品中含有的焦亚硫酸钠可以引起过敏反应和严重的哮喘发作，过敏体质者慎用。 2、配伍禁忌：本品遇铁盐、碱性溶液、氧化剂分解。 3、避免让儿童触及本品。