人纤维蛋白原

吡嘧司特钾

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为吡嘧司特钾。

成都蓉生药业有限责任公司

江苏飞马药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20061036

本品适用于:

吡嘧司特钾片、吡嘧司特钾分散片：用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 吡嘧司特钾片、吡嘧司特钾分散片： 1、过敏性鼻炎：成人一次5mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程4周。 2、支气管哮喘：成人一次10mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。 吡嘧司特钾滴眼液： 滴入眼睑内，一次1滴，一日2次（早、晚）。

对本品过敏者禁用。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

本品适用于:

吡嘧司特钾片、吡嘧司特钾分散片：用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

吡嘧司特钾片、吡嘧司特钾分散片： 1、中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。 2、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。 3、血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。 4、过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。 5、肝脏：偶见谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。 6、肾脏：偶见蛋白尿。 7、其它：偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。 吡嘧司特钾滴眼液： 1、过敏反应：有时会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，一旦出现这些症状应中止给药。 2、眼：有时会出现结膜充血、刺激感等症状。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

吡嘧司特钾片、吡嘧司特钾分散片： 1、本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。 2、支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂和皮质激素。 3、对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。 4、出现副作用时，可减量或停药。 5、对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于在动物试验（大鼠）中，大量口服本品可使胎儿发育迟缓，故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用；由于动物试验（大鼠）中，乳汁中可检测到本品，因此哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。5-11岁一次口服量5mg。11岁以上 一次口服量10mg。本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。 8、老年用药：一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 吡嘧司特钾滴眼液： 1、滴眼时如眼药滴到眼睑上时，应立即擦去。 2、滴眼时应注意不要将眼药水容器口部与眼接触。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物试验表明，吡嘧司特钾能分泌进入乳汁，哺乳期妇女慎用。 （2）对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。 4、儿童用药：3岁以下儿童使用本品的有效性和安全性尚未确立，3岁以下儿童应慎用。 5、药物过量：尚未见使用过量的文献报道，应避免使用过量。