人纤维蛋白原

阿伐斯汀胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

每粒胶囊含有8毫克阿伐斯汀。

成都蓉生药业有限责任公司

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

国药准字S19993066

H20080219

本品适用于:

适用于缓解下列疾病的症状。过敏性鼻炎，包括枯草热，组织胺介导的皮肤病，包括有关的过敏性皮肤疾患。例如：慢性荨麻疹、皮肤划痕症、胆硷能性荨麻疹、特发性获得性寒冷性荨麻疹、异位皮炎。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服：成人及12岁以上儿童8mg／次，2～3次／日。

对本品过敏者禁用。

已知对阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）过敏的病人禁服。肾脏的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途径，在没有关于对肾损害患者使用的研究前，欣民立不被推荐用于明显地有肾功能损害的病人[肌酐清除率每分钟少于50毫升及血清肌酐量每公升多于150微克分子]。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于:

适用于缓解下列疾病的症状。过敏性鼻炎，包括枯草热，组织胺介导的皮肤病，包括有关的过敏性皮肤疾患。例如：慢性荨麻疹、皮肤划痕症、胆硷能性荨麻疹、特发性获得性寒冷性荨麻疹、异位皮炎。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

阿伐斯汀是一种强的竞争性组织胺H1受休拮抗剂，没有明显抗胆硷作用。对中枢神经系统的穿透能力低，本品可通过完全或部分阻止组织胺释放而缓解由其引起的症状。给成年人单剂量服用8毫克阿伐斯汀后约30分钟开始有效，这取决于其对组织胺所引起的皮肤划痕和发红的拮抗作用，拮抗发红作用和拮抗皮肤划痕作用的峰效用分别出现在90分钟和2小时。此后拮抗作用缓慢下隆，其明显的抗组胺作用可维持12小时。而过敏性鼻炎症状的缓解是在系统用药1小时内出现。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

大部分病人使用欣民立后不引起瞌睡，但因每个人对药物的治疗存在个体差异，故应明智地忠告所有从事高警觉性工作的病人，如驾驶汽车或操作机器等，直到他们了解自己对药物的反应。