人纤维蛋白原

奥硝唑注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

奥硝唑。辅料为丙二醇。

成都蓉生药业有限责任公司

山西普德药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20051744

本品适用于:

1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、竽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；（2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；（3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；（5）脑部感染：脑膜炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注，应用前，首先须将本品进行适当的稀释，然后再静脉滴注，滴注时间为60分钟左右。对于成人，须将本品(10ml：0.5g)1支或2支分别加入250m1或500ml临床常用输液(如5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液)中，即前者内含主药0.5g，后者内含主药1.0g，然后再静脉滴注。 1．预防术后厌氧菌感染：术前1次静脉滴注10g。 2．治疗妇科、外科及口腔科与厌氧菌感染有关的急性感染时，首剂静脉滴注 0.5-1.0g，以后每12小时静滴0.5g，共5-10日。儿童按每12小时10mg/

对本品过敏者禁用。

1．禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者； 2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者； 3．禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

儿童注意事项： 儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 同成年人用药。

本品适用于:

1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、竽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；（2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；（3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；（5）脑部感染：脑膜炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1．肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。 2．使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。 3．本品溶液显酸性，与其它药物合用时注意本品低PH值对其它药物的影响。 4．本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药，两者不能使用同一稀释液稀释，应分别溶解稀释，分别滴注。 5．如发现药液混浊或变色切勿使用。