人纤维蛋白原

硫酸罗通定注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份化学名称为:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐.结构式:分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4分子量:808.94

成都蓉生药业有限责任公司

安阳九州药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H41021288

本品适用于:

1.镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。2.镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

肌内注射,成人常用量:一次60～90mg。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于:

1.镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。2.镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用.其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药.在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛.对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差.在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠.本品的作用机制尚待阐明,可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关.治疗量无成瘾性。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品虽为非成瘾性镇痛药,但具有一定的耐受性. 2.用于镇痛时,临床较多见病人出现嗜睡状态,因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重. 3.据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应,故应引起重视.本品与中枢神经系统抑制药合用时,应慎重,必要时适当调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用