人纤维蛋白原

盐酸雷尼替丁片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品的主要成份为：盐酸雷尼替丁。

成都蓉生药业有限责任公司

江苏华信制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H32024597

本品适用于:

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次； 2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次； 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片），一日2次； 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4片~8片）。

对本品过敏者禁用。

　　1.8岁以下儿童禁用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用; 　　3.老年患者慎用。

儿童注意事项： 　　8岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 　　老年患者慎用。

本品适用于:

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂； 2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

　　1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师; 　　2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用; 　　3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医; 　　4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　5.本品性状发生改变时禁止使用; 　　6.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　7.儿童必须在成人监护下使用; 　　8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。