人纤维蛋白原

硫糖铝口服混悬液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

　　蔗糖硫酸酯的碱式铝盐，加适量辅料而制成。

成都蓉生药业有限责任公司

上海禾丰制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H10870014

本品适用于:

用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

　　口服。一次2g/10ml，一日2次，疗程4～6周，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

虽未证明对胎儿有影响，但能通过母乳排出，孕妇及哺乳期妇女慎用。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品适用于:

用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

　　胃粘膜保护剂。动物试验证实本品不影响胃酸分泌功能，可使胃蛋白酶失活。酸性环境中与胃内渗出蛋白质结合成凝胶状覆盖于胃粘膜表面，阻止[H+]弥散。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

　　1出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。2胃痛较剧的患者，可加适量抗胆碱药物，待疼痛减轻后，再单独服用本品。3制酸剂能影响硫糖铝疗效，服本品前半小时内不宜服用制酸剂。4虽未证明对胎儿有影响，但或能通过母乳排出，仍需注意，孕妇慎服。5消化性溃疡为慢性病，受多种因素的影响，易复发，在取得疗效后，应继续服本品数月，在治疗期间亦应注意饮食和保暖。6长期大剂量服用本品，可能会造成体液中的磷的缺乏。6肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。