人纤维蛋白原

复方新霉素多粘菌素滴眼液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

每毫升含：醋酸泼尼松龙5mg,硫酸新霉素5mg（相当于3.5mg新霉素）,硫酸多粘菌素10,000单位,液膜成份（聚乙烯醇）14mg,硫柳汞0.01mg,吐温80,丙二醇,醋酸钠,纯水。

成都蓉生药业有限责任公司

AllerganPharmaceuticalsIreland

国药准字S19993066

H20091044

本品适用于:

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

外用，滴眼。一次1-2滴，一日3-5滴。

对本品过敏者禁用。

禁用于急性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)﹑牛痘﹑水痘及多种其他角膜及结膜的病毒疾患﹑眼结核﹑眼真菌病和对本品任何成分过敏者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者使用无需剂量调整。

本品适用于:

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

硫酸新霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对革兰氏阴性菌和阳性菌、抗酸杆菌和放线杆菌属都有效，对葡萄球菌的作用比链球菌强，有些变形杆菌和假单孢菌属对本品也敏感。脓液、渗出液、胃肠分泌液、细菌生长产物和酶均不影响本品的抗菌作用。地塞米松磷酸钠为人工合成的糖皮质激素，具有较强的抗炎及抗过敏作用。玻璃酸钠天然高分子粘多糖，作为眼用制剂的载体，具有保湿、增稠、增强药物利用度、减少药物刺激等作用。眼用抗生素用于治疗。预防可能的眼部表面细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可减轻水肿和炎症。本品具有光谱抗菌作用，并具抗炎、抗过敏、抗病度等作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

患微生物引发的疾病时使用类固醇药物,感染可能被掩盖,加强或活化。长期局部使用类固醇治疗可能造成眼内压升高而导致青光眼,视神经的损害,视力障碍及视野缺损,也可造成后囊下白内障的形成。建议经常测量眼内压。已知多种眼部疾患以及长期局部使用皮质类固醇可造成角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织变薄的情况下,局部应用类固醇可导致穿孔。长期使用可造成非敏感微生物的过度生长。如果出现双重感染,应停止使用本品并采取适当的治疗措施。若长期使用皮质类固醇后仍存在慢性眼部炎症症状,应考虑到角膜真菌感染的可能性。局部使用皮质类固醇可能延缓伤口愈合。有单纯疱疹病毒病史患者,应用皮质类固醇药物治疗需特别慎重。在眼部急性化脓情况下,用皮质类固醇可能掩盖感染或加重已存在的感染。硫酸新霉素有潜在致皮肤过敏反应,其发生率尚不明确。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。