人纤维蛋白原

胆茶碱片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为胆茶碱，化学名称为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮N,N,N-三甲基-2-羟基乙铵盐。其结构式为：分子式：C12H21N5O3分子量：283.33。

成都蓉生药业有限责任公司

湖南尔康湘药制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H43021075

本品适用于:

适用于支气管哮喘，也用于心源性哮喘。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.成人常用量口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次；极量：一次0.5g（5片），一日1g。2.小儿常用量口服，一日按体重10~15mg/kg，分3~4次。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性患者禁用。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

本品适用于:

适用于支气管哮喘，也用于心源性哮喘。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为茶碱的胆碱盐，含茶碱60%~64%，作用与茶碱相似。口服易吸收，对胃肠刺激小，可耐受较大剂量，对心脏和神经系统的影响较少。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1．本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2．应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而避免血药浓度过高的危险。 3．肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4．茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常加重；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。 5．高血压或者非活动性消化道溃疡病史的患者慎用本品。