人纤维蛋白原

酒石酸布托啡诺注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为酒石酸布托啡诺。其化学名称为：左旋（-）17环丁基甲基3，14二羟基吗啡喃D（-）酒石酸（1︰1）盐。

成都蓉生药业有限责任公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20020454

本品适用于:

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉注射量为1mg(1瓶)，肌注剂量为1~2mg（1～2瓶）。如需要，每3～4小时，可重复给药一次。没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg（4瓶）。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1.对本品或本品中其它成份过敏者禁用。2.因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。3.年龄小于18岁患者禁用。

本品适用于:

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品及其主要代谢产物激动Kndash;阿片肽受体，对Undash;受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统（CNS）中的这些受体相互作用间接发挥其药理作用包括镇痛作用。除镇痛作用外，对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药理作用。其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。如改变心脏血管（神经）的电阻和电容、支气管运动张力、胃肠道分泌，运动肌活动及膀胱括约肌的活动。本品镇痛作用一般静脉注射几分钟，肌注10～15分钟作用开始。静脉注射、肌注30～60分钟达高峰，维持时间为3～4小时，与吗啡、meperidine及pentazocine相当。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.对于重复使用麻醉止痛药，且对阿片耐受的病人慎用。2.脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。3.肝肾疾病患者初始剂量间隔时间应延长至6～8小时，直至反应很好，随后的剂量随病人反应调整而不是按固定方案给药。4.对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时，应立即停药。5.本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。6.服用本品时，禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡，但据近年报告，无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸