人纤维蛋白原

三乙醇胺乳膏

本品主要成分：人纤维蛋白原。

三乙醇胺。

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字S19993066

H20120425

本品适用于:

放射治疗引发的继发性红斑。I度、II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

放疗引起的皮肤损伤：一般每日敷用2-3次，每次敷用间隔相等，轻轻按摩以使皮肤吸收。II度烧伤和其它皮肤创伤：在清洁创伤后，于创伤表面敷上一厚层药物，重复敷用以使创伤处有足量的药物。若需要，请使用湿润的敷布包扎好。请勿使用干性吸水敷布包扎。I度烧伤：敷上一厚层直至皮肤不再吸收药物为止，并轻轻按摩。一日2-4次。

对本品过敏者禁用。

对本品任一成分有过敏反应；出血性伤口；被感染的伤口禁用。

儿童注意事项： 无特殊注意事项。 妊娠与哺乳期注意事项： 般怀孕和哺乳时应慎用药物。 老人注意事项： 无特殊要求。

本品适用于:

放射治疗引发的继发性红斑。I度、II度烧伤和尚未感染的皮肤创伤。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为外用皮肤创伤治疗剂，是三乙醇胺的独特水包油性乳膏。通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用。本品具有深部水合作用，可增加皮肤血流速度，帮助排出渗出物，还可改变白细胞介素I和白细胞介素VI之间的比例，刺激成纤维细胞增生，增加胶原的合成。本品没有毒性，且耐受性良好。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

若发生由烧伤引起的水疱，大面积烧伤或较深或面积较大的伤口应慎用。本品不能作为防晒霜使用。孕妇及哺乳期妇女用药一般怀孕和哺乳时应慎用药物。