人纤维蛋白原

阿仑膦酸钠片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为:阿仑膦酸钠 化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

成都蓉生药业有限责任公司

山东海山药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20064472

本品适用于:

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，10mg/次，1次/天。必须在每天第一次进食、喝饮料或给予其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本药的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，应在清晨用一满杯白水送服本药，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本药不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险。

对本品过敏者禁用。

1、食道动力障碍如食道迟缓不能患者禁用。 2、食道狭窄者禁用。 3、严重肾损害者禁用。

儿童注意事项： 长期用药可能影响骨代谢，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性不明确，不宜使用。 老人注意事项： 在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

本品适用于:

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.孕妇、青少年及低钙血症、对本品过敏者禁用。2.应在早餐前30min空腹服用，保持直立体位，服药30min内不宜饮用橘子汁、咖啡、牛奶及高钙饮料。胃肠道功能紊乱、肾功能损害者慎用。如不能从食物中摄入足够的钙和维生素D，所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。3.应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，如果出现咽下困难、吞咽痛或胸骨疼痛，应暂时停用本药，并给予药物治疗。4.肌酐清除率35ml/分的病人，不推荐应用本药。5.开始应用本药治疗之前，必须先纠正低钙血症，以及其他矿物质代谢紊乱，例如维生素D缺乏。