人纤维蛋白原

阿维A胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

阿维A

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字S19993066

H20090767

本品适用于:

本品用于治疗以下疾病: 1.严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2.其它角化性皮肤病。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。■开始治疗：开始阿维A治疗应为每天25mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg。如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。■维持治疗：治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗

对本品过敏者禁用。

1．孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。　　2．对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者禁用。　　3．严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或维生素A及其代谢物过敏者禁用。

本品适用于:

本品用于治疗以下疾病: 1.严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2.其它角化性皮肤病。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1．育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。2．在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒清的饮料，并忌酒。本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。3．在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。4．对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三脂。5．对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。6．正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。7．阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。8．治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。9．如发生过量服用，应立即停药，采取将本品从体内排出的措施，并密切监视颅内压升高的体征。