人纤维蛋白原

肠内营养混悬液(TPF)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

每500kcal溶液蛋白质protein20g,脂肪fat19.5g,碳水化合物carbohydrate61.5g,膳食纤维fibre7.5g,矿物质minerals2.5g,维生素vits150

成都蓉生药业有限责任公司

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20030012

本品适用于:

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1．厌食和其相关的疾病：（1）因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；（2）神经性/精神性疾病或损伤；（3）意识障碍；（4）心/肺疾病的恶病质；（5）癌性恶病质和癌肿治疗的后期；（6）艾滋病病毒感染/艾滋病。2．机械性胃肠道功能紊乱：（1）颌面部损伤；（2）头颈部癌肿；（3）吞咽障碍；（4）上消化道阻塞，如食管狭窄。3．危重疾病：（1）大面积烧伤；（2）创伤；（3）脓毒血症

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。 1 一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。 2 高代谢病人（烧伤，多发性创伤），每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 3 对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0.75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。 4 若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心、肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 5 本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

对本品过敏者禁用。

以下患者禁用： 1肠道功能衰竭; 2完全性肠道梗阻; 3严重腹腔内感染; 4对本品中任一成分过敏的患者禁用; 5对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用; 6顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

儿童注意事项： 1.不能用于1岁以内的婴儿。 2.不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源。 3.使用时应根据病人情况由医生处方决定。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于:

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1．厌食和其相关的疾病：（1）因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；（2）神经性/精神性疾病或损伤；（3）意识障碍；（4）心/肺疾病的恶病质；（5）癌性恶病质和癌肿治疗的后期；（6）艾滋病病毒感染/艾滋病。2．机械性胃肠道功能紊乱：（1）颌面部损伤；（2）头颈部癌肿；（3）吞咽障碍；（4）上消化道阻塞，如食管狭窄。3．危重疾病：（1）大面积烧伤；（2）创伤；（3）脓毒血症

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1不宜用于要求低渣膳食的病人； 2严禁经静脉输注； 3在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分； 4严重糖代谢异常的患者慎用； 5严重肝肾功能不全的患者慎用。 本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。 (1)不能用于1岁以内的婴儿。 (2)不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源。 (3)使用时应根据病人情况由医生处方决定。