人纤维蛋白原

脂溶性维生素注射液(Ⅱ)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为含有维生素A、维生素D、维生素E、维生素K和注射用大豆油、卵磷脂等的灭菌乳剂。

成都蓉生药业有限责任公司

华瑞制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H32023138

本品适用于:

本品为肠外静脉营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素2、维生素E、维生素K1的生理需要

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静滴:成人及11岁以上儿童，每日10ml，加入英脱利匹特注射中，轻轻混匀后滴注。

对本品过敏者禁用。

本品内含维生素K，可与香豆素类抗凝剂发生相互作用，不宜合用。

儿童注意事项： 11岁以上儿童按上述“用法用量”用药；11岁以下的儿童建议使用“脂溶性维生素注射液(I)”。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于:

本品为肠外静脉营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素2、维生素E、维生素K1的生理需要

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D2、E、K。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

本品不宜与香豆素类抗凝药合用。使用时必须加入到英脱利匹特注射液中稀释。 1必须稀释后静脉滴注。 2用前1小时配制，24小时内用完。