人纤维蛋白原

杏芎氯化钠注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其组份为：银杏叶提取物、磷酸川芎嗪。每1ml含银杏叶提取物以总黄酮醇苷计40μ克，磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）0.4毫克；辅料：氯化钠、山梨醇、酒石酸、依地酸二钠、注射用水。

成都蓉生药业有限责任公司

梅河口丰舜制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H22026583

本品适用于:

活血化瘀，有抗血小板聚集，扩张血管，改善微循环作用，适用于缺血性心脑血管疾病的治疗，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑血管痉挛、脑功能不全、老年性痴呆、帕金森氏综合症、脑中风、高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、心绞痛、心肌梗塞。也可以用于肝纤维化、糖尿病引起的微循环病变，脉管炎等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉缓慢滴注，一次100～250毫升，一日1次，10～15天为一疗程，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

　　1.对本品过敏者禁用; 　　2.脑出血或有出血倾向的患者禁用; 　　3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

本品适用于:

活血化瘀，有抗血小板聚集，扩张血管，改善微循环作用，适用于缺血性心脑血管疾病的治疗，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑血管痉挛、脑功能不全、老年性痴呆、帕金森氏综合症、脑中风、高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、心绞痛、心肌梗塞。也可以用于肝纤维化、糖尿病引起的微循环病变，脉管炎等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

药理作用： 银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应减少自由基生成、还可加快体内自由基清除，降低缺血组织的缺血和再灌注损伤；改善微循环；增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量的作用。银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。 磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流、抗血小板聚集，并对已聚集的血小板具有解聚作用。 本品为银杏叶提取物与磷酸川芎嗪制成的复方制剂，综合了银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分，并使其作用有效协同，能同时起到拮抗氧自由基、保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环等作用。此外，银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用，还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩，可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。 毒理研究： 急性毒性实验表明：小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/千克；LD50大于80ml/千克。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

　　1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用; 　　2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化; 　　3.发现溶液浑浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。