人纤维蛋白原

盐酸多巴酚丁胺注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份及其化学名称为：4-[２-[[１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。 分子式：C18H23NO3·HCl 分子量：337.85

成都蓉生药业有限责任公司

成都力思特制药股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20058536

本品适用于:

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小； 2能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加； 3可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加； 4能降低心室充盈压，促进房室结传导； 5心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加； 6由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加； 7本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感； 2对妊娠的影响，在人体应用未发生问题； 3本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题； 4梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻； 5下列情况应慎用： ①心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药； ②高血压可能加重； ③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效； ④低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正； ⑤室性心律失常可能加重； ⑥心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血； ⑦用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。