人纤维蛋白原

吲达帕胺缓释胶囊(Ⅱ)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

主要成份:吲达帕胺

成都蓉生药业有限责任公司

江苏康缘美域生物医药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20051110

本品适用于:

降压药，用于原发性高血压病。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。每日一次，每次1．5毫克（1粒）或遵医嘱，早餐后服用。

对本品过敏者禁用。

严重肝、肾功能不全，近期脑血管意外，使用噻嗪类利尿剂及对类似药物过敏者禁用，孕妇慎用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于:

降压药，用于原发性高血压病。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

动物实验证明，对实验性高血压动物有抗高血压作用和利尿作用。这种作用与剂量有关：在低剂量时显示降压作用，在高剂量时显示利尿作用。其降压机理可能是作用于小动脉血管壁，降低血管张力和血管对升压物质的反应性，从而减少外周血管阻力而起作用；亦可能与利尿作用有关。在治疗剂量范围内，除具有降压和利尿作用外，对神经系统、呼吸系统、消化系统和血液系统无明显影响。对多种动物的急性毒性和慢性毒性实验证明，本品毒性较低

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

长期服用，应注意电解质失调，应定期检查血钾。