人纤维蛋白原

己酮可可碱氯化钠注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

己酮可可碱。

成都蓉生药业有限责任公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20020068

本品适用于:

1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎．腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛；3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳呜及耳聋；4.眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2—3小时内输入，最大滴速不可超过100mg／小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1—2次。最大剂量不应超过400mg／24小时。

对本品过敏者禁用。

对己酮可可碱过敏者，脑出血患者及广泛视网膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压，严重的心律失常者禁用本品。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠期禁用

本品适用于:

1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎．腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛；3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳呜及耳聋；4.眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

通过抑制磷酸二酯酶，激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP增加，促进前列腺素的形成释放，舒张小动脉壁的血管平滑肌，抑制血小板聚集，促进聚集的血小板部分解聚；通过提高经细胞内ATP含时，降低红细胞僵度，改善红细胞变形能力；抑制红细胞聚集；进而降低血液粘度，促进血液流畅，改善缺氧组织的循环与营养。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1低血压和循环状态不稳定者应慎用本品，因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱的倾向；2根据肾功能调整剂量；3本品为含钠制剖，需低钠者慎用。