人纤维蛋白原

月见草油胶丸

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为γ-亚麻酸（GLA），化学名称为：全顺式6，9，12-十八碳三烯酸。

成都蓉生药业有限责任公司

青岛双鲸药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H37023160

本品适用于:

用于防治动脉硬化、降低血脂等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。一次5-6粒，一日2次，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1对本品过敏者禁用。出血性疾病患者禁用。孕妇禁用。 2近期有严重心血管疾病、脑血管意外者禁用。服药后稍事休息，防止体位性低血压，个别有心悸或心脏早搏现象者应停药。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于:

用于防治动脉硬化、降低血脂等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1药理本品含有丰富的γ-亚麻酸（GLA），可转化为PEG2、PGI2、PGF2a，具有明显的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效，其效力为亚油酸的163倍。月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇降低，同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂蛋白胆固醇的变化是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高，高密度脂蛋白亚组分外胆固醇水平无显著改变。给Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型，结果表明，月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及抗动脉粥样硬化作用。本品能参与前列腺素的合成和平衡。尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，从而改变TXA2/PGI2谋戎担哂蟹乐窝ㄐ孕难芗膊〉淖饔谩＆?亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用，促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而达到一定的减肥效果。2毒理月见草油急性毒性试验未能求出小鼠LD50，对家兔按每日3g/kg，每日2次的剂量连续给药120天后处死，未发现心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理改变。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

性状改变，颜色呈褐色不可应用。