人纤维蛋白原

硝酸甘油喷雾剂

本品主要成分：人纤维蛋白原。

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分级:C)及以下成份：中链三酸甘油酯，中链偏甘油酯，无水乙醇及薄荷油。遇高温或强烈撞击易爆炸。

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字S19993066

H20080500

本品适用于:

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

作为冠状动脉血管痉挛的预防和心绞痛发作初起，用1-2喷。急性心肌梗塞或急性左心衰竭时用1-3喷，如果效果不佳，在10分钟后可重复同样剂量。

对本品过敏者禁用。

对硝基化合物过敏者，急性循环衰竭(休克、循环障碍)，严重的低血压(收缩压低于90mmHg)，心源性休克(除非用主动脉内反搏法或正性肌力药物能够保证足够的左心室舒张末压)，心脏容积减少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，缩窄性心包炎，心包填塞，原发性肺动脉高压患者(因可使换气不良肺泡的血供增加并导致低氧血症)。

本品适用于:

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

血管扩张剂，具有舒张血管和松驰平滑肌的作用，皮肤粘膜吸收快速，于数分钟内见效，但维持时间较短(约30分钟)。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

向口腔中喷药时，必须屏住呼吸，最好喷在舌下，每次的间隔约30秒，不要将药吸入。使用前不得摇动。勿用力开启空瓶或将其投入火焰焚烧，勿将药品喷向火焰或烘热表面。伴有低充盈压的急性心肌梗塞患者，使用硝酸甘油喷剂时需谨慎。主动脉或二尖瓣狭窄病人，低血压导致的直立性循环调节障碍者，伴有颅内压升高疾病的患者慎用。对妊娠和哺乳的影响在动物试验中，无证据显示本品可对胎儿造成伤害，但妊娠及哺乳妇女应慎用。 .