人纤维蛋白原

注射用甲磺酸二氢麦角碱

本品主要成分：人纤维蛋白原。

甲磺酸二氢麦角碱，是由相同比例的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭（有甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭两种异构体，比例为2:1）和甲磺酸二氢麦角汀所组成。

成都蓉生药业有限责任公司

正安医药(四川)有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20052488

本品适用于:

用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。脑血管疾病。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

每次0.3mg（1支），用5％葡萄糖注射液或生理盐水20ml溶解后缓慢静脉注射，或溶于5％葡萄糖或生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次或两次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），用生理盐水溶解注射，每日2次。

对本品过敏者禁用。

已知对本品中任何一成分过敏者，血管疾病患者（有脑血管病史，Raynaud’s现象），暂时的动脉炎患者，冠心病患者（心绞痛、无症状缺血等），严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品适用于:

用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。脑血管疾病。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

动物试验表明，本品可改变中枢神经信号传递，而且有证据显示，它对多巴胺受体、5-羟色胺受体有激动作用；而对α-肾上腺素能受体有阻断作用。它能够改善受损伤的脑代谢功能，此功能反映了大脑电活动的变化，尤其是脑电图图谱。对脑电图的有益作用已通过人体试验确证。本品还可缩短脑循环时间。对照临床试验表明，本品可以改善智力衰退，尤其是与年龄有关的智力衰退的许多症状，例如自理、社交行为、情感状态和智力行为。本品有稳定脑血管紧张性的作用，这就是本品对偏头痛有预防作用的原因。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

严重肾衰患者、轻微肝功能损伤患者和严重心动过缓者应慎用。本品不应与细胞色素P450抑制剂合用。因为可能引起循环系统衰竭，所以非肠道给药后应检测动脉血压。