人纤维蛋白原

苯溴马隆片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为苯溴马隆。化学名：3,5－二溴－4－羟苯基－2－乙基－3－苯骈呋喃基－甲酮分子量：C17H12Br2O3

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字J20130141

本品适用于:

原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg(1～2片)，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1.对本品中任何成分过敏者。2.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。 老人注意事项： 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

本品适用于:

原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg／kg／日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.52升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.56.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。